一、什么是生产、销售假劣罪？
生产、销售劣药罪，是指生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准的；未标明有效期或者更改有效期的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品。
二、如何认定生产、销售劣药罪？
（一）客体方面
本罪侵犯的客体是国家药政管理制度和公民的健康权。本罪的犯罪对象只限于劣药，根据《中华人民共和国药品管理法》第34条的规定，劣药是指：
1、药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；
2、超过有效期的；
3、其他不符合药品标准规定的。
（二）客观方面
本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。具体的行为方式包括：
1、生产劣药行为；
2、销售劣药行为；
3、生产、销售劣药行为。
行为人实施了上述任何一种行为、并达到法定实害要求的，即成立相应的生产劣药罪、销售劣药罪或生产、销售劣药罪。但对其中又生产、又销售劣药的，在处罚上应当从重。
构成本罪，除生产、销售劣药行为外，还必须“对人体健康造成严重危害”者，方能构成本罪既遂。所谓“对人体健康造成严重危害”，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。
（三）生产、销售劣药罪的主体方面
本罪的主体要件为一般主体，即达到刑事责任年龄、具有刑事能力的自然人，均可构成本罪。根据有关规定，单位也能成为本罪的主体。单位犯本罪的、实行两罚制。
（四）生产、销售劣药罪的主观方面
本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。
上文就是对生产、销售劣药罪的概念和认定所作的简单介绍。生产、销售劣药的行为，只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪。如果没有对人体健康造成严重危害的，不构成本罪。另外生产、销售劣药未对人体造成严重危害，但销售金额超过五万元的，仍然构成生产、销售伪劣产品罪；若未超过五万元的，属一般违法行为，不构成犯罪，可给予行政处理。因此在实践中一定要准确把握罪与非罪的界限。如果您在生产、销售劣药罪的罪与非罪这一方面仍有困难的话，我们建议您聘请专业的刑辩律师来为您处理案件，律师肯定比你我更了解法律规定，在为当事人辩护时也更有经验和技巧。
